قبل از خرید استریلایزر چه نکاتی را باید در نظر گرفت
مرحله 1
اندازه و شکل محفظه صحیح را انتخاب کنید . این تصمیم زمانی آسانتر می شود که اندازه بار خود را تعیین کنید (تعداد و اندازه فلاسک ها، ظروف، بسته ها و غیره).
گام 2
آب استریل کننده شما با چه کیفیتی تغذیه می کند؟ این به تعیین مواد ساخت و ساز برای اتوکلاو شما کمک می کند.
مرحله 3
میزان در دسترس بودن بخار را در تاسیسات خود تعیین کنید. چندین گزینه منبع بخار برای اتوکلاو شما وجود دارد، و برای تعیین اینکه کدام یک برای شما بهترین است، نمودار جریان انتخاب منبع بخار مفید ما را بررسی کنید.
مرحله 4
نوع بار (مایعات، بسته ها، ظروف شیشه ای، زباله های BSL-3 و غیره) که قصد دارید اجرا کنید چیست؟ نوع بار به تعیین موارد زیر کمک می کند:
چرخه های عملکرد توصیه شده برای سیستم شما
روش انتخابی حذف هوا : جاذبه یا خلاء
مرحله 5
سرمایه گذاری خود را با بررسی همه گزینه های سفارشی سازی و گزینه های هوشمند موجود برای اتوکلاو خود سفارشی کنید.
هنگامی که این ملاحظات کلیدی را ارزیابی کردید، می توانید یک فرم درخواست قیمت ارسال کنید.
دستور عمل استریل در اتوکلاو ایرانی شرکت سلامت صنعت بوعلی
توسعه چرخه برای ارائه یک فرآیند استریل کردن دستور العمل مناسب برای بار شما انجام می شود. این فرآیند به پارامترهایی (یعنی نوع چرخه، دما، زمان و غیره) منجر میشود که می‌توانند اعتبارسنجی شوند. در حالت ایده آل، توسعه چرخه باید قبل از خرید دستگاه ضدعفونی کننده شروع شود، زیرا انواع چرخه بر نوع اتوکلاو مورد نیاز شما تأثیر می گذارد و تغییرات در زمینه پس از نصب معمولاً دشوار و گران است. حداقل، چرخه ها باید قبل از انجام اعتبار سنجی کامل اتوکلاو و به طور خاص، قبل از تأیید اعتبار عملکرد (PQ) ایجاد شوند.
شایان ذکر است که در اکثر آزمایشگاه ها توسعه چرخه مورد نیاز نیست یا قبلاً توسط دیگران در آزمایشگاه انجام شده است. توسعه چرخه معمولاً برای شرکت‌های بیوتکنولوژی، داروسازی یا تجهیزات پزشکی که به طور منظم اتوکلاو ایرانی خود را تأیید میکنند و/یا بارهای جدید یا منحصر به فرد را استریل میکنند، استفاده میشود.
نوع چرخه را تعیین کنید: گرانش، prevac، مایعات و غیره.
هنگامی که نوع چرخه تعیین شد، باید در مورد پارامترهای چرخه کلیدی تصمیم بگیرید: دمای استریلیزاسیون و زمان استریل کننده. اکثریت قریب به اتفاق بارهای استریل شده در محیط آزمایشگاهی در دمای 121.1 درجه سانتیگراد / 250 درجه فارنهایت به مدت 30 تا 90 دقیقه استریل می شوند. برای بارهایی که به گرما حساس هستند، برای مشاوره در مورد محاسبه زمان عقیم سازی با استفاده از رابطه F0 با کارشناس تأیید اعتبار اتوکلاو تماس بگیرید.
هنگامی که نوع و پارامترهای چرخه خود را تعیین کردید، باید چرخه را تأیید کنید تا مطمئن شوید که بار استریل است. این چرخه های آزمایش باید به گونه ای بارگذاری شوند که نماینده بار واقعی استریل شوند. توصیه می شود چرخه های آزمایش خود را در نیمی از زمان استریلیزاسیون مورد نظر اجرا کنید (به این روش "نیم چرخه" گفته می شود). تست عقیمی با استفاده از شاخص های بیولوژیکی (BIs) تایید می شود. رایج ترین ارگانیسم آزمایشی برای استریلیزاسیون با بخار، Geobacillus stearothermophilus است. BI ها در تماس نزدیک با بار قرار می گیرند و در سرتاسر محفظه قرار می گیرند. به طور معمول، حداقل 10 BI در هر چرخه استفاده می شود. اگر همه BI ها در سه چرخه متوالی رشد نکنند (یعنی همه باکتری ها از بین بروند)، شما چرخه را تأیید کرده اید.
سیستم های تصفیه آب WPS-1200 برای اتوکلاو ایرانی شرکت سلامت صنعت بوعلی
Consolidated دو سیستم آب را به عنوان بخشی از خط WPS-1200 ارائه می دهد. سیستم تصفیه آب اسمز معکوس WPS-1200-RO آب درجه آزمایشگاهی نوع IV را برای دستگاه های استریل کننده بخار و واشر ظروف شیشه ای با استاندارد ASTM D1193-06 تولید می کند. این سیستم قوی شامل یک ماژول RO و یک مخزن مخزن است. هر ماژول از دو فیلتر پیش تصفیه و یک فیلتر اسمز معکوس تشکیل شده است. فیلترهای پیش تصفیه ذرات بزرگتر از 5 میکرون، کلر آزاد، کلرامین ها و سایر صفات نامطلوب را حذف می کنند. فیلتر غشایی اسمز معکوس بیش از 90 درصد یون های معدنی، سختی و جامدات محلول و همچنین سایر ذرات و میکروارگانیسم ها را حذف می کند.
در صورت نیاز به آب دیونیزه شده، سیستم WPS-1200-DI از فیلتراسیون اضافی برای تولید آب دیونیزه (مقاومت بیش از 1 مگا اهم× سانتی متر) برای بخار تمیز یا سایر کاربردهای با خلوص بالا استفاده می کند.
مزایای WP-1200
عمر و عملکرد تجهیزات را با حذف حداقل 90 درصد از مواد جامد محلول که باعث ایجاد رسوب می شوند، بهبود می بخشد.
به طور خاص برای اتوکلاو و ماشین لباسشویی شیشه ای طراحی شده است.
کاهش تجمع رسوب به افزایش زمان کارکرد و همچنین کاهش هزینه های نگهداری و انرژی منجر می شود.
طراحی شده برای نگهداری بسیار کم و آسان برای استفاده با هزینه مالکیت کم.
سیستم شامل یک مخزن ذخیره سازی تحت فشار است.
مخزن روی زمین است و می توان آن را از راه دور نصب کرد.
ساخت کامپوزیت 100٪ بدون درز با آستر داخلی پلی اتیلن با دوام و چگالی بالا.
ویژگی های WP-1200
فیلترها دارای طراحی ویژه تغییر سریع 1/4 دور هستند که امکان تعویض ساده، سریع و تمیز فیلتر را فراهم می کند. فیلترها را می توان به راحتی در عرض چند دقیقه بدون استفاده از ابزار یا نیاز به تماس سرویس تغییر داد.
طراحی انعطاف پذیر اجازه می دهد تا سیستم به طور یکپارچه به دستگاه ضدعفونی کننده یا روی دیوار مجاور نصب شود.
ذخیره سازی تحت فشار اجازه می دهد تا از آب تصفیه شده برای مصارف عمومی آزمایشگاهی استفاده شود.
ایمنی محیط زیست؛ 100% بدون سرب
نشانگر رنگ روی فیلتر DI زمان تعویض فیلتر را نشان می دهد.
چرا آب خود را تصفیه کنید →
بسیاری از دستگاه های ضدعفونی کننده بخار از یک مولد بخار الکتریکی برای ایجاد بخار مورد نیاز استفاده می کنند. هنگامی که بخار ایجاد می شود، نمک ها و مواد معدنی از آب تغذیه باقی می ماند. اگر از آب لوله کشی سخت برای تولید بخار استفاده شود، با گذشت زمان این رسوبات معدنی تجمع یافته و عناصر گرمایش ژنراتور را می پوشانند و به طور مداوم عملکرد ژنراتور را کاهش می دهند تا زمانی که از کار بیفتد. سیستم های تصفیه آب Consolidated این آلاینده ها را حذف کرده و به اطمینان از حداکثر زمان کار کمک می کند.
37 - 57 اینچ H x 16 اینچ D 94 - 1 44.8 سانتی‌متر x 40.6 سانتی‌متر
وزن مخزن (کاملا پر شده)
۱۱۰ تا ۲۱۰ پوند (۵۰ تا ۹۵ کیلوگرم)
حجم مخزن
11 تا 22 گالن (42 تا 83 لیتر)
اب
–
–
اتصال ارائه شده توسط تسهیلات
شیر توپی 1/2 اینچی NPT؛ 25 – 80 PSIG Dynamic; 1 GPM؛ 40-100 درجه فارنهایت (4.4-37.8 درجه سانتی گراد)
اتصال تخلیه
اتصال لوله OD 1/4 اینچ (0.64 سانتی متر)؛ تخلیه کف یا کف سینک، جریان گرانشی
* دمای آب خوراک، کیفیت آب خوراک و سن فیلترها بر میزان تولید تأثیر می گذارد. آب ورودی باید الزامات کیفیت آب را برآورده کند.
نیازهای تغذیه آب، ژنراتورهای بخار کربن-فولاد
جدول زیر نیازهای آب خوراک توصیه شده برای دیگ های فولادی استاندارد را نشان می دهد. اگر کیفیت آب با حداکثر شرایط ذکر شده در زیر مطابقت نداشته باشد، آب شما نیاز به تصفیه توسط WPS-1200-RO دارد. اگر از کیفیت آب تأسیسات خود مطمئن نیستید، لطفاً برای هماهنگی برای ارزیابی اولیه با Consolidated تماس بگیرید.
نیازهای تغذیه آب، ژنراتورهای بخار فولاد کربنی
مولد بخار فولاد کربنی (1)
دستگاه وکیوم عمومی و خاموش کردن
مشخصه
شرایط توصیه شده
حداکثر شرایط
شرایط توصیه شده
حداکثر شرایط
دما [°F (°C)]
همانطور که عرضه می شود
140 (60)
40-60 (4-16)
70 (21)
سختی کل (میلی گرم در لیتر)
17
85
10-85
171
قلیاییت (mg/L)
50-180
350
50-180
350
کل جامدات محلول (mg/L)
50-150
250
50-200
500
pH
7.5-8.5
7.5-9.0
6.8-7.5
6.5-9.0
سیلیس کل (mg/L)
0.1-1.0
2.5
0.1-1.0
2.5
مقاومت (Ω•cm) (2)
2,000-6,000
26,000
2,000-26,000
500,000
(1) ژنراتورهای فولادی ضد زنگ به آب دیونیزه با مقاومت ≥ 1MΩ•cm نیاز دارند. (2) اگر آب عرضه شده بیشتر از 26000 Ω•cm برای توصیه با Consolidated تماس بگیرید.
کیفیت بخار تغذیه اتوکلاو یک عامل مهم در استریلیزاسیون با بخار است. مانند دما، فشار و زمان - بخار یک متغیر مهم در موفقیت و تکرارپذیری فرآیند استریلیزاسیون است. به این ترتیب، کیفیت بخار باید بخشی از اعتبار هر دستگاه استریل کننده بخار باشد.
کیفیت بخار به عنوان جنبه های فیزیکی قابل اندازه گیری بخار مورد استفاده برای استریل کردن تعریف می شود. این جنبه‌های فیزیکی شامل دما (فوق‌گرم)، خشکی (محتوای آب مایع) و محتوای گاز غیر قابل تراکم است. (کیفیت بخار معیاری برای میزان ناخالصی بخار نیست.) انحراف از محدوده تعیین شده این جنبه‌های بخار می‌تواند منجر به مشکلات زیر شود:
بارهای مرطوب
بارهای آسیب دیده
بارهای غیر استریل
خرابی نشانگر استریلیزاسیون (بیولوژیکی و شیمیایی).
لکه گیری و خوردگی ابزار و ظروف
هر یک از این مسائل علت یا علل خاصی دارند و معمولا قابل رفع هستند.
تقریباً هر تولید کننده ضدعفونی کننده "بخار خالص 97٪" را توصیه می کند. به طور کلی، این تعریف نشده است، به ندرت اندازه‌گیری میشود، و اگر اصلاً مورد بحث قرار گیرد، به اسطوره‌شناسی استریلیزر arcana تنزل داده میشود. خبر خوب این است که اساساً تمام اتوکلاوهای آزمایشگاهی و پزشکی موجود در بازار امروز می توانند بارهای استریل استریل، خشک و دست نخورده را در صورت ارائه بخار با کیفیت خوب از منبع بخار ارائه کنند. خبر بد این است که هر اتوکلاو می تواند مشکلات فوق را تجربه کند و علت آن همیشه قابل پیش بینی نیست.
با طراحی دقیق، پیروی از اصول تثبیت شده و تعمیر و نگهداری مناسب، می توان سیستم (تامین بخار و استریل کننده) را طوری مهندسی کرد که حاشیه امنیت زیادی در برابر عدم انطباق با کیفیت بخار ایجاد کند. برای یک محیط تولید یا GMP، آزمایش کیفیت بخار باید بخشی از تعمیر و نگهداری پیشگیرانه سالانه و آزمایش صلاحیت باشد.
مقالات پیرامون اتوکلاو و سیستم کنترول شرکت سلامت صنعت بوعلی
1. کشتی
ظرف بدنه اصلی اتوکلاو است و از یک محفظه داخلی و یک ژاکت بیرونی تشکیل شده است. اتوکلاوهای آزمایشگاهی و بیمارستانی با محفظه‌های "ژاکت‌دار" ساخته می‌شوند (شکل 4 را ببینید)، که در آن ژاکت با بخار پر میشود و زمان لازم برای تکمیل یک چرخه استریل‌سازی را کاهش می‌دهد و تراکم درون محفظه را کاهش می‌دهد. ظرفی که با یک ژاکت کامل طراحی و تولید می شود به دلایل زیر نسبت به ژاکت های جزئی یا ژاکت پتودار برتری دارد: یک ژاکت کامل یکنواختی دمای داخل محفظه را بهبود می بخشد، احتمال بسته های مرطوب را کاهش می دهد و به حداقل رساندن بخار مرطوب کمک می کند. برای عقیم سازی خوب نیست [
در ایالات متحده، هر ظرف اتوکلاو بازرسی شده و با پلاک انجمن مهندسین مکانیک آمریکا (ASME) که شامل شماره هیئت ملی است، برچسب گذاری می شود. سازندگان موظفند قبل از استفاده از اتوکلاو، هر ظرف را به صورت هیدرواستاتیک آزمایش کنند و یک پلاک نام ASME را اعمال کنند. این بازرسی و پلاک نام ASME شاخص های کلیدی عملکرد صحیح اتوکلاو هستند.
مخازن اتوکلاو آزمایشگاهی و بیمارستانی می توانند از نظر اندازه متفاوت باشند، از 100 لیتر تا 3000 لیتر، و معمولاً از فولاد ضد زنگ 316 لیتری ساخته می شوند. محفظه های داخلی یا 316 لیتری یا با پوشش نیکل هستند و ژاکت های بیرونی از فولاد ضد زنگ 316 لیتری، 304 لیتری یا فولاد کربنی ساخته شده اند.
2. سیستم کنترل
همه اتوکلاوهای مدرن به یک رابط کنترلی مجهز هستند که بی شباهت به آنچه در مایکروویو یا اجاق می‌بینید نیست. گفته می شود، سیستم های کنترل اتوکلاو نسبت به وسایل خانگی کمی پیچیده تر هستند. یک چرخه استریلیزاسیون از فرمول نرم افزاری از پیش برنامه ریزی شده پیروی می کند که دریچه ها و سایر اجزا را در یک دنباله خاص باز و بسته می کند. بنابراین، همه اتوکلاوها به نوعی از سیستم کنترل نیاز دارند، خواه به سادگی یک سیستم "دکمه فشاری" با یک ریزپردازنده یا پیچیده مانند یک کنترل کننده منطقی قابل برنامه ریزی با صفحه نمایش لمسی رنگی باشد.
3. تله ترموستاتیک
همه اتوکلاوها دارای نوعی تله ترموستاتیک یا تله بخار هستند، دستگاهی که برای خروج هوا و آب (معمولا) از محفظه طراحی شده است. اگرچه یک سیستم انتقال بخار/اتوکلاو بخار ممکن است از تله‌های مختلفی استفاده کند، اما همه آنها عملکرد اصلی یکسانی را انجام می‌دهند: حذف میعانات و جلوگیری از عبور بخار خشک. اغلب تله‌های بخار دریچه‌های حساس به دما هستند که با گرم شدن بخشی از نقطه تنظیم خاصی بسته می‌شوند. تله های ترموستاتیک جزء مهمی از هر اتوکلاو با طراحی خوب است .
4. سوپاپ ایمنی
همه اتوکلاوها تحت فشار بالا (14 تا 45 پوند نیروی بر اینچ مربع) کار می کنند و بنابراین باید با ساختاری فوق العاده قوی ساخته شوند و دارای تعدادی ویژگی و دستگاه ایمنی باشند تا اطمینان حاصل شود که هیچ خطری برای کاربران ندارند. یکی از این وسایل ایمنی شیر ایمنی است که در صورت خرابی تمامی کنترل های الکترونیکی، آخرین وسیله ایمن برای مخزن تحت فشار است. ضروری است که شیر اطمینان بر اساس توصیه‌های سازنده استریلیزر و/یا سوپاپ و همچنین آژانس‌های بازرسی و بیمه محلی، بازرسی، آزمایش و تأیید شود که در شرایط کار مناسب است.
5. مکانیسم خنک کننده فاضلاب
بسیاری از اتوکلاوها مجهز به سیستمی برای خنک کردن پساب (هوا، بخار و میعانات) قبل از ورود به لوله های تخلیه هستند. بسیاری از شهرداری ها و ساختمان ها اجازه نمی دهند پساب های بالاتر از 140 درجه فارنهایت وارد زهکش کف شوند. به منظور جلوگیری از آسیب به لوله های تخلیه تاسیسات، بخار قبل از اینکه بتواند به سمت پایین کشیده شود باید خنک شود. ساده ترین روش برای خنک کردن این بخار، مخلوط کردن آن با آب سرد اضافی است، اما مقدار آب مورد نیاز می تواند باعث شود که اتوکلاو سهم عمده ای در مصرف آب ساختمان داشته باشد. برخی از اتوکلاوها مجهز به سیستم هایی هستند که برای کاهش یا حتی حذف مصرف آب طراحی شده اند .
6. سیستم خلاء (در صورت وجود)
برای اطمینان از استریلیزاسیون مناسب، ضروری است که تمام هوای داخل محفظه اتوکلاو با بخار جایگزین شود. برخی از کالاهای معمولاً استریل شده - به ویژه مواد متخلخل مانند ملافه حیوانات یا پارچه یا ظروف با دهانه کوچک مانند فلاسک ها یا کالاهای داخل کیسه - تمایل به نگه داشتن کیسه های هوا دارند. اگر یک محفظه هوا در طول چرخه وجود داشته باشد، میکروارگانیسم‌های موجود در آن پاکت زنده می‌مانند و کالاها استریل نمی‌شوند.
به همین دلیل، بسیاری از استریل کننده ها دارای سیستم خلاء هستند . این نه تنها کاربر را قادر می‌سازد تا با استفاده از جاروبرقی روی محفظه قبل از چرخه (که به عنوان پیش خلاء شناخته میشود) هوا را به زور خارج کند، بلکه آنها را قادر می‌سازد تا بعد از چرخه (معروف به پس وکیوم) از جاروبرقی برای حذف بخار استفاده کنند. که در محفظه باقی می ماند و اجناس داخل اتوکلاو خشک می شود.
7. ژنراتور بخار (در صورت وجود)
دیگ بخار مرکزی رایج ترین منبع بخار برای اتوکلاو است. با این حال، اگر بخار خانه برای اتوکلاو در دسترس نیست یا کافی نیست، باید از یک مولد بخار الکتریکی استفاده کرد که به نام دیگ بخار نیز شناخته می شود. این دیگ‌ها معمولاً در زیر محفظه اتوکلاو قرار میگیرند و از عناصر گرمایش الکتریکی برای گرم کردن آب و تولید بخار استفاده میکنند.
برای انتخاب منبع بخار برای اتوکلاو به کمک نیاز دارید؟ این را بررسی کنید >>>
شکل 4
برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد اتوکلاو، ویدیوی ما را در اینجا ببینید:
چرخه های عقیم سازی
به طور کلی، چهار چرخه استریلیزاسیون استاندارد وجود دارد: جاذبه، پیش خلاء، مایعات، و فلاش (همچنین به عنوان استفاده فوری شناخته می شود). نمودار نشان داده شده در زیر این چرخه ها را با جزئیات بیشتری توضیح می دهد.
برخی از اتوکلاوها همچنین توانایی انجام چرخه های تخصصی را دارند که برای جلوگیری از آسیب به کالاهای ظریفی که نیاز به استریل شدن دارند، اما در اثر تغییرات سریع دما و فشار در یک چرخه معمولی آسیب می بینند یا از بین می روند، طراحی شده اند. این چرخه‌های تخصصی شامل چرخه‌های بسیار طولانی‌تر در دماهای پایین‌تر ، چرخه‌های ترکیبی هوا-تیم با کنترل‌های فشار ویژه برای جلوگیری از شکستن لوله‌های آزمایش مهر و موم شده، و چرخه‌هایی است که با ابزار دقیق ویژه برای اطمینان از دستیابی به دمای کامل استریل‌سازی انجام میشود.
۱- شروع فرایند اتوکلاو: درب محفظه بسته میشود و محفظه‌ی اتوکلاو به کمک لوله‌های موجود در اطراف آن گرم میشود.
۲- جایگزینی هوای محفظه با بخار (Purge Phase): در فرایند استریل کردن، وجود هوا مانع از نفوذ بخار به تجهیزات و یا مواد شده و در نتیجه استریل کردن به خوبی صورت نمیگیرد. بنابراین لازم است تا هوای درون محفظه اتوکلاو با بخار آب جایگزین شود. در این مرحله بخار آب جایگزین هوای درون محفظه‌ی اتوکلاو میشود و دما و فشار شروع به افزایش خواهند کرد.
لازم به ذکر است که جایگزینی هوای درون محفظه اتوکلاو با بخار، بسته به مواد و تجهیزات به روشهای مختلفی صورت می‌گیرد که در جدول ۲ به آنها اشاره شده است.
جدول ۲: روشهای مختلف برای جایگزینی بخار با هوای درون محفظه
روش
توضیحات
تجهیزات
گراویمتری
بخار از طریق دریچه‌هایی که در بالا و یا کناره‌های محفظه اتوکلاو قرار دارند، وارد محفظه میشود. از آنجایی که هوا وزن بیشتری دارد به پایین محفظه رفته و از طریق دریچه و به کمک نیروی گرانش تخلیه میشود. در واقع در این روش از هیچگونه ابزار مکانیکی برای تخلیه هوای درون محفظه اتوکلاو استفاده نمی‌شود.
ظروف شیشه‌ای، کالاهای بسته‌بندی نشده، زباله‌های بهداشتی و تجهیزات غیر متخلخل
پیش خلاء
هوا از طریق تجهیزاتی مانند پمپ خلاء، از محفظه خارج میشود و سپس بخار وارد محفظه میگردد. این روش باعث میشود تا بخار به مناطق متخلخل نفوذ کند.
کالاهای بسته‌بندی شده و تجهیزات و مواد متخلخل
مایعات
همان روش گراویمتری اما با سرعت جایگزینی کندتر است.
محیطهای کشت، آبگوشت و آب
3- مرحله تهویه یا Conditioning: گرم شدم فضای درون محفظه و افزایش فشار ادامه می‌یابد.
۴- گرم شدن محفظه یا Heat up: فشار و دما به حد مطلوب می‌رسند.
۵- شروع فرایند استریلازیسیون: زمان اتوکلاو کردن از این لحظه محاسبه میشود.
۶- خروج بخار از محفظه (Exhaust Phase): فشار محفظه از طریق دریچه آزاد میشود.
۷- خشک کردن: تجهیزات در مدت زمان تعیین شده خشک می‌شوند و فضای داخلی به فشار محیط باز میگردد.
۸- ورود هوا به محفظه: محفظه‌ی اتوکلاو مجددا از هوا پر میشود.
۹- اتمام فرایند اتوکلاو: میتوانید درب اتوکلاو را باز کنید. دقت داشته باشید که در این مرحله هنوز محتویات نسبتا گرم هستند.
اصول کار تمامی اتوکلاوها، چه رومیزی و چه اتوکلاوهای بزرگی که حتی به اندازه یک اتاق هستند، یکسان است. به این صورت که ابتدا درب قفل میشود تا محفظه‌ای مهر و موم شده تشکیل شود. سپس تمام هوای داخل آن محفظه با بخار آب جایگزین میشود.
سپس بر اساس پروتکل‌های مشخص شده و برنامه‌ای که به دستگاه داده میشود، بخار تحت فشار قرار می‌گیرد و فرایند اتوکلاو کردن در زمان تعیین شده صورت خواهد گرفت.
مراحل اصلی اتوکلاو کردن به لحاظ فنی در شکل ۳ نشان داده شده است.
شکل 3. فرایند اتوکلاو کردن
این مراحل عبارتند از:
۱- شروع فرایند اتوکلاو: درب محفظه بسته میشود و محفظه‌ی اتوکلاو به کمک لوله‌های موجود در اطراف آن گرم میشود.
۲- جایگزینی هوای محفظه با بخار (Purge Phase): در فرایند استریل کردن، وجود هوا مانع از نفوذ بخار به تجهیزات و یا مواد شده و در نتیجه استریل کردن به خوبی صورت نمیگیرد. بنابراین لازم است تا هوای درون محفظه اتوکلاو با بخار آب جایگزین شود. در این مرحله بخار آب جایگزین هوای درون محفظه‌ی اتوکلاو میشود و دما و فشار شروع به افزایش خواهند کرد.
لازم به ذکر است که جایگزینی هوای درون محفظه اتوکلاو با بخار، بسته به مواد و تجهیزات به روشهای مختلفی صورت می‌گیرد که در جدول ۲ به آنها اشاره شده است.
یک اتاق اتوکلاو با گرم شدن در بالاترین نقطه جوش ، ابزارهای پزشکی یا آزمایشگاهی را استریل و ضدعفونی می کند.
در اکثر کلینیک ها اتوکلاوهایی از جنس میزهای کوچک وجود دارد که بسیار شبیه اجاق های مایکروویو هستند.
بیمارستان ها از اتوکلاو های بزرگ استفاده می کنند ، که به آن اتوکلاو افقی نیز می گویند. آنها معمولاً در بخش خدمات استریل مرکزی (CSSD) قرار دارند و می توانند تعداد زیادی از ابزارهای جراحی را در یک چرخه استریل سازی پردازش کنند و تقاضای مداوم تجهیزات استریل در اتاقهای عمل و بخش های اورژانس را برآورده سازند.
بیمارستان ها از اتوکلاو به عنوان یک فناوری اصلی و مهم برای مدیریت پسماندها استفاده می کنند که در آن از استریل سازی بخار که روشی مقدماتی و مقرون به صرفه برای تصفیه فاضلاب بیوشیمی است استفاده میشود. اتوکلاوها در درمان ضایعات پزشکی عفونی کمک می کنند و از استراتژیهای مهم پزشکی هستند زیرا باعث استریل سازی و خشک کردن تجهیزات جراحی و سایر تجهیزات پزشکی می شوند.
بیمارستان ها از اتوکلاو بزرگی استفاده می کنند که شبیه به ماشین ظرفشویی است. این اتوکلاو بیمارستانی می توانند تعداد زیادی از ابزارهای جراحی را در یک چرخه واحد پردازش کنند. اتوکلاو در بیمارستان ها نیز برای پانسمان ، ملافه ، دستکش لاستیکی یا هر ماده دیگری که برای جلوگیری از آلودگی باکتری ها و سایر آلودگی ها استفاده می شود ، کاربرد دارد.
اتوکلاوهاهمچنین در کلینیک های پزشکی و دندانپزشکی ، جراحی و اتاق های عمل ، کلینیک های دامپزشکی و بخش مراقبت های ویژه بطور گسترده ای مورد استفاده قرار می گیرند.
نحوه تولید بخار و عوامل موثر بر کیفیت بخار
بخار عامل اصلی استریل سازی دستگاه اتوکلاو است. در مجموعه روشهای استریلیزاسیون تولید بخار روشی ایده آل برای از بین بردن میکروارگانیسم هایی مانند باکتری و اسپور است.
دو منبع بخار وجود دارد که برای پردازش استریل مورد استفاده قرار می گیرند:
سیستم های دیگ بخار بیمارستانی و دیگهای بخار برقی که دارای خاصیت های مختلفی هستند. در هر دو مورد ، تأمین آب تصفیه شده برای از بین بردن کل مواد جامد محلول (TDS) ضروری است و هر سيستم بايد طراحي ، نظارت و نگهداري شود تا از كيفيت ، خلوص و مقدار بخار ارائه شده براي پردازش استريل مؤثر استفاده شود.
برای اینکه بتوانیم توزیع دما را در تمامی نقاط محفظۀ داخلی اتوکلاو موردبررسی قرار دهیم بهتر است دیتالاگرها را به شکل Zهمانگونه که در شکل ( 1-1)آمده است قرار دهید. محاسبۀ F0در هنگام اعتبارسنجی اتوکلاو ابتدا باید بدانیم فاکتور F0چیست؟ F0زمانی است که برای انتقال درجه حررارت 100 درجه سانتیگراد یا 121درجه فارنهایت حرارت به محصول برای استریل کردن آن به طول می انجامد. برای محاسبۀ F0ابتدا باید فاکتور Zدر دمای 10 درجه سانتیگراد یا 10 درجه فارنهایت در نظر گرفته شود. فاکتور Zشیب نمودار دما برحسب زمان است. پس از استخراج داده ها از دیتالاگرهای مربوطه و رسم نمودار دمایی برای آن ها F0را برای هر سیکل و داده های هر دیتالاگر میتوانید بر اساس فرمول زیر محاسبه نمایید: که در اینجا:
0 :∆ tدقیقه T : دمای استریلیزاسون Z :معادل 10درجۀ سانتیگراد
میباشد. بهتر است این فرمول ساده را در یک فایل اکسل برای هر یک از دیتالاگرها بنویسید و داده های مربوط به دما را در آن وارد کنید و F0را برای هر یک از آنها محاسبه کنید. مثالی برای نحوۀ محاسبۀ : F0 چنانچه بخواهیم هرگونه ملزومی را در درجه حرارت 200 درجه سانتیگراد استریل کنیم محاسبۀ F0برای آن به صورت زیر خواهد بود:
نحوۀ انجام تست بیولوژیک در سیستم اتوکلاو ایرانی سلامت صنعت بوعلی
برای انجام تستهای بیولوژیک اتوکلاو در هنگام عملیات اعتبارسنجی دستگاه پس از انجام تست بروی دیک و پایان یافتن مراحل سیکل خالی که در ادامه به تفصیل به آنها اشاره شده است در کنار هر یک از دیتالاگرهای مورداستفاده از ویال حاوی اسپور باسیلوس یا استئاروترموفیلوس استفاده میشود این تست به دو روش زیر انجام میشود:
1- آمپولهای حاوی اسپورباسیلوس استئارترموفیلوس 0که باسیلی از خانوادۀ باسیلوسها می باشد. آمپول حاوی اسرپور باسریلوس مذکور به همراه دیگر مواد در اتوکلاو قرار داده میشود و اتوکلاو میگردد. سپس آمپول مذکور را میشکنند و بر روی محیط کشت تلقیح میکنند (بلادآگرار.) رشد میکروب مذبور نشانۀ عملکرد نامناسب و حرارت و زمان ناکافی اتوکلاو کردن می باشد. اگر اتوکلاو درست عمل کند هیچگونه رشدی مشاهده نخواهد شد.
2- کشت از محیطهای کشت تلقیح شده محیطهای کشت معمولی که باکتریها روی آن کشت داده شده است و رشد کرده اند همراه سایر موارد در اتوکلاو قرار داده و اتوکلاو می شوند. سپس از محیطهای مزبور کشت مجدد انجام میشود. هرگونه رشد میکروبن شانۀ عملکرد نامناسب اتوکلاو میباشد. این کنترلها باید پس از هر بار اتوکلاو کردن یا در فواصل مرتب انجام شود. . Bacillus Stearo Thermophilus تعیین نقشه دمایی فضاهای مختلف در صنعت داروسازی تعیین نقشۀ دمایی اتوکلاو ابتدا برای انجام این کار نیاز به یک دستورالعمل جامع یا پروتکلی که توسط شرکت داروسازی (واحد تضمین کیفیت) تدوین شده است دارید. در این سرند بایرد توالی ثبت دیتاها تعداد سیکلهای موردبررسی و مواد و ملزومات موردنیاز بر اساس الزامات شرکت نوشته شده باشد. پس از دریافت سند بر طبق آن توالی ثبت داده ها را بر روی دیتالاگرهای مورداستفاده تنظیم نمایید.برای این کار باید از دیتالاگرهای کالیبره شده و همگن استفاده نمایید. این یعنی تمامی دیتالاگرها یا به صورت وایرلس باشد یا از ترموکوپلهای یکسان استفاده نمایید؛ به این علت که نتیجۀ نهایی قابلیت ثبت برر روی یک نمودار واحد را برای انجام مقایسۀ نتایج داشته باشند. بر اساس منوی تعریفشده برای اتوکلاوها در محدودههای مختلف دمایی با زمانهای متفاوت بسته به نوع دستگاه تعداد سیکلهای خالی بررای توزیع دما تعیین میشود. منظور از سیکل خالی این است که بر اساس تعداد دیتالاگرهای تعریرف شده درپروتکل که بین 10 تا 30 دیتالاگر مری باشد ملزومات دیگری داخل اتروکلاو قرار نمیگیرد. در این سیکلها که معمولاً سه بار متوالی انجام میشود عملکرد اتوکلاو در بازه های زمانی متفاوت با درجه حرارت مختلف موردارزیابی قرار میگیررد ( 11تا 11 دقیقه در دمای 100 تا 110درجه سانتیگراد.) پس از انجام سیکلهای خالی و ثبت نتایج به دست آمده بر اساس ملزوماتی که درشرکت مورداستفاده قرار میگیرند مانند: البسه ویال قطعات دستگاه و هرآنچه که درآینده باید در اتوکلاو مربوطه استریل گردد سیکلهای نیمه پر و پر تعریف می شوند.
Consolidated دو سیستم آب را به عنوان بخشی از خط WPS-1200 ارائه می دهد. سیستم تصفیه آب اسمز معکوس WPS-1200-RO آب درجه آزمایشگاهی نوع IV را برای دستگاه های استریل کننده بخار و واشر ظروف شیشه ای با استاندارد ASTM D1193-06 تولید می کند. این سیستم قوی شامل یک ماژول RO و یک مخزن مخزن است. هر ماژول از دو فیلتر پیش تصفیه و یک فیلتر اسمز معکوس تشکیل شده است. فیلترهای پیش تصفیه ذرات بزرگتر از 5 میکرون، کلر آزاد، کلرامین ها و سایر صفات نامطلوب را حذف می کنند. فیلتر غشایی اسمز معکوس بیش از 90 درصد یون های معدنی، سختی و جامدات محلول و همچنین سایر ذرات و میکروارگانیسم ها را حذف می کند.
